永红展业集团旗下展会

美国保健食品进入中国市场机遇及挑战

中美两国保健产业互补,合作潜力巨大。美国是全球最大的营养保健市场,中国则是发展最快、最具发展潜力的市场;美国营养保健产品原料70%

全球平台

美国保健食品进入中国市场机遇及挑战

2018-05-06 21:44:12
美国保健食品进入中国市场机遇及挑战
 
中美两国保健产业互补,合作潜力巨大。美国是全球最大的营养保健市场,中国则是发展最快、最具发展潜力的市场;美国营养保健产品原料70%以上源于中国,同时中国又是美国营养保健产品出口的最主要的市场,两国医药保健产业深度的合作,将极大地促进世界医药保健产业的繁荣发展。
中国市场的机会
(一)中国市场规模创新高
据NBJ统计,2012年全球膳食补充剂市场规模达到了960亿美元,其中,美国325亿美元,同比增长7.5%。
CFDA消息,截至2012年底,我国保健食品生产企业共有2006家,2012年产值约2800亿元。
(二)健康需求的激发
摩立特研究表明,当人均GDP超过3000美元时,将有3种需求被释放,旅游需求、房车需求和健康需求。社会整体的消费模式将从注重衣食无忧转变为讲求生活质量,从而大大加速营养健康产品和服务的推广。我国正经历这样一种重要需求转变。美国人均GDP在1963年突破了3000美元,1970年达到了5000美元,这一时期是美国健康产业发展最为迅速的十年。邻国的日本,1974年人均GDP突破3000美元,整个70、80 年代也是日本健康行业高速发展的时期。
我国的人均GDP在2008年突破了3000美元,2013年超过了6000美元,城镇人均可支配收入达到了29547元,这为中国大健康行业的发展奠定了坚实的基础。
(三)发展潜力
“中国将是全球最好的市场之一,仅仅因为人数就已足够。”波士顿科学全球总裁兼首席执行官马鸿明曾断言。据统计,2015年末中国60岁以上老年人将达到2.16亿,约占总人口的17%,接近发达国家老龄人口比例。据博雅公关调查最新的数据显示,70%的受访家庭表示健康相关的消费是家庭最重要的一项主动开支。据统计,目前中国有1.6亿人患高血压、1.6亿人血脂异常,并且呈现出越来越倾向年轻化的趋势;目前中国有2亿人超重,肥胖人群已经超过7000万;我国目前糖尿病人就已经达到了1.139个亿,更有为数众多的糖耐量异常人群。
(四)政策护航
研究表明,在健康产业快速发展时期,往往也是产业政策的调整期,日本在上世纪70~80年代公布了“健康管理法规”,同时新政策的出台反过来也会大大促进产业的快速发展,如日本、美国。
我国也处于这一路径之中,如:2012年,国家发改委、工信部联合印发《食品工业“十二五”发展规划》,“营养与保健食品制造业”首次被列为重点发展行业。2013年,《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》,也将营养保健食品列为重点支持产业之一。2014年,《中国食物与营养发展纲要(2014~2020年)》制定了明确的营养素摄入量目标,要达到保障充足的能量和蛋白质摄入量,控制脂肪摄入量,保持适量的维生素和矿物质摄入量,维生素和矿物质等微量营养素摄入量基本达到居民健康需求。
目前,国家对《食品安全法》已经修订并出台,随之相关的配套政策也将不断完善。种种迹象表明,未来1~2年内,我国营养健康产业将有一个稳定、明晰和规范的法律政策环境,这为我国营养保健产业的发展提供了坚实的基础。
美国营养保健产品进入中国市场的挑战
(一)政策法规
我国是全球膳食营养补充剂发展最快的市场,然而,一直以来,膳食营养补充剂未有明确的法律地位,国家对该类产品的监管政策也不明确,食品药品监管总局对该类产品实施上市审批许可制度,即俗称的申请“小蓝帽”,而地方质检部门却对类似产品实施了QS生产许可(不必到CFDA申请注册即可投放市场),对于进口产品,质检总局和各口岸检验检疫局则按预包装食品归类进口管理,使得企业和消费者无可适从,也带来了诸多发展困境,如企业产品进口和市场定位、政府部门的行业监管、老百姓的消费需求等。
(二)上市许可
在产品上市许可方面,与美国的备案制不同,中国对保健食品采取注册审批制度(《保健食品注册与备案管理办法》未出台及实施前的制度,下同),这对于习惯于备案上市的国外企业是一个挑战。据统计,自1996年卫生部发布《保健食品管理办法》并开始审批,到今年4月份,国家局共批准了14212个保健食品,其中国产保健食品13493个,进口保健食品719个。据统计,在进口保健食品中,来自美国的产品有185个,是拥有进口保健食品文号最多的国家。
(三)进口注册主要问题
在保健食品进口注册时,经常出问题的环节有以下几点:原料——在中国无应用习惯;用量——主要成分用量不符合中国要求,经常是用量过大;配方——大处方,配比不符合中国要求,同时配方依据不充分;新产品——在母国上市不足一年;功能——不在中国核准的27种功能范围之内;研发数据、质量标准缺失等;证明性材料缺乏,如缺乏原料采购证明、自由销售证书等。
市场准入的几点建议
(一)入乡随俗,把握机会窗口
不少企业认为美国的政策和标准就是放之四海皆准的规则,这是陷入了路径依赖的陷阱。进入一个新市场,首先要熟悉其政策,并及时快速做出反应。比如,有些企业早在90年代,就进入了中国,但一直没有申报进口保健食品注册,错失了最好的机会。
(二)借用第三方智库,科学决策
借用智库为其提供政策和市场合规、政府事务沟通、品牌推广、原料采购、产品注册风险评估、注册技术、信息等支持。
(三)借助行业组织平台
如中国医药保健品进出口商会膳食补充剂委员会等。该委员会主要开展以下工作:研究政策,建言政府,反应诉求。充分发挥商会和委员会的优势,形成行业合力,在政策制定方面为政府建言献策,维护企业和行业的利益;组织建立国家行业标准。积极推进膳食营养补充剂国家标准的建立,做到有法可依,有据可循,树立和维护本行业产业链在中国市场上的良好形象;建立膳食营养补充剂行业数据库。组织行业企业收集全球主要市场的法规和产品标准信息,建立行业数据库,共行业使用和分享,促进行业发展。
 

永红国际展览(搜索"永红国际展览"公众号关注)注:转载请联系授权并保留出处和作者,不得删减内容。

  • 时间:2020年10月26-28日
  • 地点:中国•北京•中国国际展览中心
  • 今天距"2020 HFE健康食品展"开幕还有
推荐文章